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業(yè)務(wù)范圍制藥與生物工程

業(yè)務(wù)簡介

制藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng),是將制藥企業(yè)中質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)處的各子部門通過信息技術(shù)聯(lián)系起來,構(gòu)成一個(gè)整體,為藥品生產(chǎn)過程中所需的原輔料,包材,以及半成品,待包裝產(chǎn)品,成品的質(zhì)量檢驗(yàn)提供便捷、精確、高效的追溯信息與管理信息,從而保證藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),避免人工操作中存在的問題與弊端。

現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項(xiàng)與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù)，不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品，正在改變生物制藥的面貌；同時(shí)，近些年來，生物基因工程已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展階段，基因檢測走進(jìn)大眾的事業(yè)，被越來越多的人熟知和認(rèn)可。因此，如何推動制藥生物工程越發(fā)走向成熟成為了一項(xiàng)必修的課題。

解決方案

系統(tǒng)主要根據(jù)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部定義的相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對各種原料、輔料、半成品、待包裝產(chǎn)品、成品、退貨產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入與監(jiān)控核查,并通過系統(tǒng)的預(yù)設(shè)完成業(yè)務(wù)的流轉(zhuǎn)，最后將其結(jié)果自動導(dǎo)入后臺數(shù)據(jù)庫。

GMP核心是全員全程管理，人員是生物藥物生產(chǎn)的第一要素，生產(chǎn)企業(yè)必須建立一個(gè)獨(dú)立質(zhì)量保證的體系，基因工程亦此，同時(shí)對于原材料的質(zhì)量控制生產(chǎn)及檢測流程有著十分嚴(yán)苛的要求，iLIMS正是針對標(biāo)準(zhǔn)要求，提供獨(dú)立的管理體系，全程自動信息化，減少人工工作量及人工出錯(cuò)率，更加高效便捷。

最后實(shí)現(xiàn)自動生成報(bào)告書、臺帳、報(bào)表等文件,并確保追溯依據(jù)和質(zhì)量體系的信息化建立。