食品藥品檢驗中心(院)是食品藥品監(jiān)督管理局下屬的法定綜合專業(yè)檢測機構。其檢驗范圍主要包括食品、藥品、保健品、潔凈室等類型,不同地區(qū)的檢驗所(院)具備不同的檢測范圍和能力。在業(yè)務形式方面,注冊檢驗、進口檢驗、合同檢驗是主要的業(yè)務受理方向。檢測的主體工作流程、方法、標準會隨著不同單位業(yè)務的范圍不同而不同,特別是當食品與藥品交匯后,使實驗室的慣有檢測業(yè)務量和工作流程出現(xiàn)了變化,部分單位至今尚在過渡期。例如食品類樣品的檢測和藥品類樣品的檢測,在樣品登記的信息項和檢驗項目以及檢驗方法都有差異;普通樣品和生物制品樣品在檢測流程上也各有不同。
食品藥品一直是人民大眾所關心的問題,其中包含食品、藥品、化妝品等, 尤其近年來食品藥品安全事故頻發(fā),瘦肉精、蘇丹紅、三聚氰胺、地溝油、雙糖事件、毒膠囊事件等等,安全問題比比皆是, 涉及范圍之廣,使得當下的食品藥品安全問題已經(jīng)成為重中之重的焦點。解決食藥安全問題,重在加強質量控制和提高檢驗水平, 因此實驗室信息化管理尤為重要。
通過iLIMS的部署,食品藥品檢驗機構能夠實現(xiàn)檢測業(yè)務流程管理、原始記錄無紙化、部分儀器設備對接等功能,為檢測業(yè)務與管理工作開展帶來了巨大幫助。根據(jù)十三五規(guī)劃要求,我們制定了全面的信息化整體計劃,在接下來的項目深化中,我們擬定近一步完善LIMS的核心功能,并逐步加入更為細致的資源(人、機、料、法、環(huán))管理體系、藥檢OA辦公管理系統(tǒng)、微信公眾號或APP對外公眾服務窗口等,在保障科學合理運行的前提下,階段性地提升信息化程度。
環(huán)境監(jiān)測是環(huán)境保護和環(huán)境優(yōu)化的基礎和依據(jù)。 環(huán)境監(jiān)測信息化是環(huán)境管理現(xiàn)代化、科學化的重要手段之一,能有效提高環(huán)境監(jiān)管與服務水平。隨著公眾對環(huán)境保護的日益關注, 為了提高環(huán)境監(jiān)測的綜合水平,各級環(huán)保門逐步推進環(huán)境監(jiān)測信息化建設。
在環(huán)境保護工作中,環(huán)境檢測作為至關重要的環(huán)節(jié),是必不可少的工作,環(huán)境監(jiān)測不僅能夠為環(huán)境質量的狀況評價提供一定的基礎,還能夠為環(huán)保 部門進行管理制度以及法律制定提供一定的依據(jù),同時還能夠促進經(jīng)濟和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展,因此環(huán)境監(jiān)測已成為非常重要的話題。目前環(huán)境監(jiān)測雖然 有了很大的發(fā)展,監(jiān)測能力也有了明顯的提升,但是在人員以及一儀器的配置上面還不夠完善,使得環(huán)境監(jiān)測能力還有些滯后,在中間環(huán)節(jié)由于缺乏監(jiān) 測,預警能力和應急監(jiān)測能力還有待提高,因此將信息化運用到環(huán)境監(jiān)測中去迫在眉睫。
伴隨著自動監(jiān)測系統(tǒng)的運行,海量的監(jiān)測數(shù)據(jù)由原先的人工處理已力不從心, 由此各種報表生成工具、數(shù)據(jù)處理軟件隨之開始建設。其次,社會各界對環(huán)境監(jiān)測業(yè)務要求的提高, 促使環(huán)境監(jiān)測機構自身的業(yè)務流程必須逐步規(guī)范化、電子化,因此改善內(nèi)部業(yè)務流程的信息系統(tǒng), 如實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)等也逐漸開始建設。成為環(huán)境監(jiān)測機構的重要建設內(nèi)容。
作為專業(yè)的公共衛(wèi)生機構,承擔著突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置、疾病預防與控制、健康危險因素監(jiān)測與控制等關系民生與社會經(jīng)濟發(fā)展的職能任務。公共衛(wèi)生實驗室及時提供準確的檢測及監(jiān)測數(shù)據(jù),是公共衛(wèi)生機構履行好公共衛(wèi)生職能任務的關鍵。利用信息化手段加強實驗室綜合管理,提升實驗室分析、質量控制、數(shù)據(jù)處理等綜合能力是現(xiàn)代公共衛(wèi)生實驗室的必然選擇。
系統(tǒng)針對實驗室整體環(huán)境設計,采用科學的管理思想和先進的數(shù)據(jù)庫技術,實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理,集合完整實驗室檢測業(yè)務管理和質量監(jiān)控體系為一體的實驗室管理平臺。
利用計量檢測校準工作具有周期性、重復性的特點, 在首次接收樣品時粘貼唯一條碼,并將詳細信總登記人lims數(shù)據(jù)庫,建立樣品檔案,并可在后續(xù)檢測校準中完善數(shù)據(jù)信息。樣品再次送檢時,直接掃描條碼,lims自動顯示樣品信息及其上周期檢測結果和檢測建議,生成樣品接收單。lims通過識別與檢測校準任務相關的部門和該項任務的授權情況,提取人員信息庫和儀器設備庫信息,自動分配樣品到檢測人員或檢測專業(yè)組,派發(fā)樣品檢測校準通知單。對特殊客戶和特殊樣品也可由人工調(diào)配的方式下派。如用一樣品需不同專業(yè)組協(xié)調(diào)工作,系統(tǒng)會在通知單上予以提示。各專業(yè)組根據(jù)通知單領取樣品時, 也可通過掃描樣品條碼辦理出庫??蛻魬{繳費憑證,在樣品完檢庫掃描樣品接收單上條碼,取回樣品。退檢的樣品,LIMS自動派發(fā)退檢原因通知單。lims可定期對超期未取的樣品進行統(tǒng)計并提醒樣品管理人員,由實驗室相關部門的人員根據(jù)信息及時反饋。
產(chǎn)品質量控制通常適用于公司產(chǎn)品的制造過程,旨在確保不符合產(chǎn)品要求的部分得到識別及控制,以達到防止其非預期的使用或交付的目的,達成 和增強顧客的滿意度,重點在于控制產(chǎn)品質量,嚴格控制產(chǎn)品中的各個環(huán)節(jié),確保從細節(jié)控制產(chǎn)品質量。
LIMS是信息技術和先進管理思想相結合的現(xiàn)代化管理平臺,它可以取代傳統(tǒng)的手工管理模式而給檢測實驗室?guī)砭薮蟮淖兓?提高檢測實驗室的整體業(yè)務能力和工作效率,由此全面提高檢測實驗室的管理水平。在對LIMS的概念、發(fā)展現(xiàn)狀及關鍵技術全面分析的基礎上,結合化工檢測行業(yè)的實際情況,設計實現(xiàn)了監(jiān)測實驗室信息管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要采用B/S(Browser/Server)架構體系,。該信息管理系統(tǒng)各個業(yè)務流程,詳細說明了系統(tǒng)各個模塊功能,邏輯設計結構,同時描繪了業(yè)務模型,數(shù)據(jù)庫設計并列舉了數(shù)據(jù)表結構及其之間的關系。系統(tǒng)主要功能包括:外部網(wǎng)上預約委托、財務處理模塊、檢驗報告的質量異議處理模塊、電池電壓表通訊及與原始單據(jù)集成模塊、化肥儀器通訊及與原始單據(jù)集成模塊。
檢化驗管理系統(tǒng)是企業(yè)信息化的重要組成部分,它以質量檢驗業(yè)務為基礎,為進廠物資、生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等物料的質量檢驗業(yè)務,提供全流程信息化管理功能,為企業(yè)其他系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持,為企業(yè)信息化提供基本數(shù)據(jù)保障。
在企業(yè)實施檢化驗管理系統(tǒng),形成完整的檢化驗信息平臺。可以自動采集儀器數(shù)據(jù)、自動校核數(shù)據(jù)、自動生成與發(fā)送檢測結果和檢驗報告,有助于提高檢驗工作效率、降低勞動強度;并且對于充分利用海量的原始檢化驗數(shù),通過對大量樣品數(shù)據(jù)的綜合統(tǒng)計分析,可以有效監(jiān)測產(chǎn)品質量,為改進生產(chǎn)工藝和課題研究提供科學依據(jù);借助計算機技術,實驗室內(nèi)部實現(xiàn)網(wǎng)絡化的全面管理,可對檢驗工作進行有效的監(jiān)督和管理,提高整體的管理水平。
組織內(nèi)的實驗室,檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制產(chǎn)品質量,一般使用企業(yè)標準。
獨立于第一方實驗室和第二方實驗室,為社會提供檢測或校準服務的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提高和控制社會產(chǎn)品質量,一般使用國家標準或國際標準。
日前,國家市場監(jiān)管總局發(fā)出通知,部署全國市場監(jiān)管部門以"雙隨機、一公開"為基本檢查方式,對轄區(qū)內(nèi)認證機構、獲證企業(yè)、檢驗檢測機構開展監(jiān)督檢查,加強認證認可檢驗檢測活動事中事后監(jiān)管。
今年6月7日,我國首個檢驗檢測機構誠信評價國家標準由國家市場監(jiān)管總局和國家標準委聯(lián)合發(fā)布且于今年10月1日正式實施。該標準填補了檢驗檢測領域誠信體系建設國標缺失的空白,有利于對檢驗檢測權力機構的監(jiān)管與規(guī)范,是國家信用體系建設的重要內(nèi)容之一。