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中衛(wèi)信息

業(yè)務(wù)范圍食品藥品

業(yè)務(wù)簡介

        食品藥品檢驗中心(院)是食品藥品監(jiān)督管理局下屬的法定綜合專業(yè)檢測機構(gòu)。其檢驗范圍主要包括食品、藥品、保健品、潔凈室等類型,不同地區(qū)的檢驗所(院)具備不同的檢測范圍和能力。在業(yè)務(wù)形式方面,注冊檢驗、進口檢驗、合同檢驗是主要的業(yè)務(wù)受理方向。檢測的主體工作流程、方法、標準會隨著不同單位業(yè)務(wù)的范圍不同而不同,特別是當(dāng)食品與藥品交匯后,使實驗室的慣有檢測業(yè)務(wù)量和工作流程出現(xiàn)了變化,部分單位至今尚在過渡期。例如食品類樣品的檢測和藥品類樣品的檢測,在樣品登記的信息項和檢驗項目以及檢驗方法都有差異;普通樣品和生物制品樣品在檢測流程上也各有不同。

        食品藥品一直是人民大眾所關(guān)心的問題,其中包含食品、藥品、化妝品等, 尤其近年來食品藥品安全事故頻發(fā),瘦肉精、蘇丹紅、三聚氰胺、地溝油、雙糖事件、毒膠囊事件等等,安全問題比比皆是, 涉及范圍之廣,使得當(dāng)下的食品藥品安全問題已經(jīng)成為重中之重的焦點。解決食藥安全問題,重在加強質(zhì)量控制和提高檢驗水平, 因此實驗室信息化管理尤為重要。

        目前我國食品標準存在較多問題,這也給食品類檢測接受委托檢驗發(fā)展帶來了阻力,食品委托檢驗存在著特殊的風(fēng)險:如樣品的真實性無法驗證、樣品中未知添加物也不確定。從“標準”的角度來說,由于國標、行標、地方性法規(guī)之間存在著部分交織重疊,更新頻率和時間也不穩(wěn)定,增加了實驗室標準庫建立和選用的復(fù)雜度。再者,參數(shù)檢測缺乏統(tǒng)一,同一產(chǎn)品的同一參數(shù)往往需要由不同的檢測方法進行檢測;再加上檢測機構(gòu)對標準的理解,掌握程度不同,選用的檢測方法也不盡相同,從而導(dǎo)致檢測結(jié)果存在差異。

通過iLIMS的部署,食品藥品檢驗機構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)檢測業(yè)務(wù)流程管理、原始記錄無紙化、部分儀器設(shè)備對接等功能,為檢測業(yè)務(wù)與管理工作開展帶來了巨大幫助。根據(jù)十三五規(guī)劃要求,我們制定了全面的信息化整體計劃,在接下來的項目深化中,我們擬定近一步完善LIMS的核心功能,并逐步加入更為細致的資源(人、機、料、法、環(huán))管理體系、藥檢OA辦公管理系統(tǒng)、微信公眾號或APP對外公眾服務(wù)窗口等,在保障科學(xué)合理運行的前提下,階段性地提升信息化程度。

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解決方案

1、Lims——質(zhì)量管理檢驗業(yè)務(wù)流程
Lims管理系統(tǒng)結(jié)合CNAS17025的規(guī)范實現(xiàn)檢驗流程和質(zhì)量控制的電子化,確保整個檢驗流程實驗數(shù)據(jù)的采集、存儲、分析打印數(shù)據(jù)和存檔,借助智能 管理系統(tǒng)實現(xiàn)人工的或自動的管理數(shù)據(jù),對實驗相關(guān)的人、機、料、法、環(huán)、測等因素進行控制,實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集、數(shù)據(jù)自動記錄,公式自動計算、 結(jié)果自動判斷,最大程度的避免了人工操作可能帶來的失誤,大大增強數(shù)據(jù)的可靠性和檢驗的標準化和自動化程度,進而提高實驗室的整體管理水平, 為新時期藥品的監(jiān)督管理提供了科學(xué)的支持。
2、快檢
為了能夠保障食品和藥品使用的安全性,在一些存儲期較短的檢測中會用到快檢的方式,快檢技術(shù)作為一種比較簡單的快捷的檢驗技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于 食品藥品檢驗過程中,優(yōu)勢在于能夠在短時間內(nèi)出具檢測結(jié)果、檢驗周期短。目前食品藥品應(yīng)用快檢的檢測方法主要為五種:生化試劑檢測法、膠體金 檢測、微生物檢測、免疫芯片、生物學(xué)發(fā)光檢測法。