實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫(kù)為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。而實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)有哪些功能模塊呢?下面小編整理了以下一些典型的功能模塊的設(shè)計(jì)及介紹。
檢測(cè)申請(qǐng)是實(shí)驗(yàn)室LIMS軟件進(jìn)行業(yè)務(wù)管理流程的第一步,檢測(cè)申請(qǐng)一般是由客戶直接通過(guò)LIMS提出或者由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)部門協(xié)助客戶或者代替客戶填寫檢測(cè)申請(qǐng)。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)lims記錄有關(guān)申請(qǐng)測(cè)試客戶的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測(cè)要求及特殊要求等信息。填寫檢測(cè)申請(qǐng)的客戶必須是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時(shí)間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請(qǐng)單。
先進(jìn)的LIMS可以提供多種的申請(qǐng)錄入方式,如信息導(dǎo)入,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)填寫測(cè)試申請(qǐng),從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達(dá)檢測(cè)任務(wù)等。
實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在收到客戶測(cè)試申請(qǐng)和樣品后,在lims中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。
實(shí)驗(yàn)室 Lims軟件應(yīng)該可以通過(guò)識(shí)別與檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的檢測(cè)部門和該測(cè)試授權(quán)情況自動(dòng)分配到檢測(cè)人員或檢測(cè)組。對(duì)特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測(cè)任務(wù)。
檢測(cè)結(jié)果的錄入是指樣品檢測(cè)完成后,將檢測(cè)結(jié)果以各種方式錄入到lims中的過(guò)程。檢測(cè)結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是lims的重要環(huán)節(jié)。先進(jìn)的lims會(huì)提供很多實(shí)用的功能來(lái)輔助檢測(cè)人員進(jìn)行試驗(yàn)和結(jié)果的錄入并進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。
將測(cè)試方法編入實(shí)驗(yàn)室lims中,檢測(cè)人員只要輸入儀器的測(cè)試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計(jì)算。
通過(guò)自動(dòng)采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到lims中,減輕測(cè)試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。
很多LIMS引入測(cè)試批的概念,既用同一儀器、同一檢測(cè)方法、很多樣品在一批的檢測(cè),例如,一個(gè)具有自動(dòng)進(jìn)樣功能的ICP進(jìn)行的含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品,根據(jù)質(zhì)控樣品的結(jié)果去對(duì)這批樣品的結(jié)果進(jìn)行修正,如,質(zhì)控樣品的檢測(cè)結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無(wú)效,需要重新進(jìn)行儀器校準(zhǔn),重新進(jìn)行試驗(yàn)。
數(shù)據(jù)和報(bào)告審核
數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員通過(guò)lims進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。一個(gè)好的lims應(yīng)該有報(bào)告自動(dòng)生成的功能。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、測(cè)試人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的審核需要經(jīng)過(guò)電子簽名等安全手段的驗(yàn)證,保證操作人員是合法授權(quán)的。
樣品管理
無(wú)疑樣品管理是lims中非常重要的一部分。實(shí)驗(yàn)室Lims應(yīng)該動(dòng)態(tài)記錄樣品從到達(dá)實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)結(jié)束直至用戶取回樣品或由實(shí)驗(yàn)室處置的全過(guò)程。樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達(dá)時(shí)間,樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。Lims應(yīng)該采用條碼等方式對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并保證樣品標(biāo)識(shí)的唯一性以方面樣品在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中的傳遞和查詢。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料原因或持續(xù)性原因需要將檢測(cè)工作分包時(shí),lims需要對(duì)這一工作進(jìn)行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實(shí)驗(yàn)室分包的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室必須是經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)室考核、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。需要在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)lims中保持被分包實(shí)驗(yàn)室的信息,包括其檢測(cè)能力,質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)Lims中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息。但是實(shí)驗(yàn)室lims中的人員管理應(yīng)該更偏重于對(duì)人員的檢測(cè)能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。Lims應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計(jì)劃,培訓(xùn)的實(shí)施和培訓(xùn)的考核。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)lims選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)劃的評(píng)價(jià)和修訂。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)lims通知參與培訓(xùn)人員,并通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過(guò)lims對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。Lims還應(yīng)該提供培順考核情況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)輔助功能。Lims應(yīng)該保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。一個(gè)檢測(cè)人員未經(jīng)某測(cè)試方法和儀器的授權(quán),不能進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)室Lims對(duì)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行嚴(yán)格的版本控制,通過(guò)在lims軟件中的方法的版本更新和控制,保證實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)Lims還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布、修改、審核過(guò)程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。對(duì)文件可以進(jìn)行自由查詢,即通過(guò)指定任意查詢條件進(jìn)行查詢或者進(jìn)行模糊查詢,并可打印查詢得到的文件??商砑雍蛣h除文件,對(duì)刪除(廢止)的文件進(jìn)行。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是為將分析測(cè)試結(jié)果的誤差控制在允許的限度內(nèi)所采取的控制設(shè)施。在傳統(tǒng)意義上,我們通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),質(zhì)量控制一般包含空白實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對(duì)實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、對(duì)分析方法進(jìn)行協(xié)作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施。可以通過(guò)lims進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制。Lims對(duì)質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在倆方面,首先是有計(jì)劃、有目的和針對(duì)性的對(duì)考核的處理以及實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。另一方面就是在日常檢測(cè)工作中的對(duì)質(zhì)控樣品的處理,檢測(cè)儀器校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)結(jié)果趨勢(shì)圖和控制圖等。
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)lims服務(wù)客戶主要表現(xiàn)在倆個(gè)層面上,第一就是通過(guò)信息化的管理,更為有效的保護(hù)的客戶信息。第二是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室lims和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù),如建立客戶意見(jiàn)反饋和投訴平臺(tái),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測(cè)報(bào)告,網(wǎng)上查詢報(bào)告真?zhèn)危ㄟ^(guò)互聯(lián)網(wǎng)隨時(shí)查詢檢測(cè)進(jìn)度,檢測(cè)報(bào)告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒,授權(quán)客戶可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接提出測(cè)試申請(qǐng)等。
以上便是主要的一些實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)主要的一些典型功能模塊,希望可以幫助大家更進(jìn)一步的了解實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)lims的功能模塊。